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Etiquetado de alimentos para exportar a Brasil: lo que exige ANVISA en la etiqueta y el envase en 2026

By admin   Posted in ACTUALIDAD CALIDAD Empaques para alimentos Etiquetado Etiquetas REGULATORIOS
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Paquete de galletas en un supermercado brasileño con la lupa negra "ALTO EM AÇÚCAR ADICIONADO" en el frente y etiqueta en portugués

Para vender un alimento envasado en Brasil, la etiqueta debe cumplir la RDC 727/2022 de ANVISA y presentar en portugués la denominación de venta, los ingredientes, las advertencias de alérgenos y de lactosa, la tabla nutricional, el contenido neto, el país de origen, los datos del fabricante y del importador, el lote y la fecha de vencimiento. Si el producto alcanza los límites de azúcares añadidos, grasas saturadas o sodio, lleva además una lupa negra con la leyenda “ALTO EM” en el frente. La información en portugués puede ir en una etiqueta complementaria, colocada en origen o en Brasil, siempre antes de la venta.

Brasil es el mercado más grande de la región y también el que tiene el sistema más distinto al de sus vecinos. No usa octógonos como Chile, Perú o México, sino una lupa. Y prohíbe que en el envase se vea cualquier otro modelo de sello frontal. Un empaque diseñado para Colombia o para México no entra tal cual: los sellos del país de origen tienen que desaparecer o quedar cubiertos.

Tabla de contenido

  1. Las normas que mandan sobre la etiqueta
  2. Lo que debe decir la etiqueta
  3. Portugués obligatorio y etiqueta complementaria
  4. Alérgenos, lactosa y gluten: tres avisos distintos
  5. La tabla nutricional
  6. La lupa: el sello frontal brasileño
  7. Nueva fórmula, transgénicos y contenido neto
  8. Quién controla: ANVISA o MAPA
  9. Lo que viene: cambios en discusión para 2027 y después
  10. El envase: logística inversa de plásticos
  11. Errores frecuentes del exportador
  12. Preguntas frecuentes
  13. Más de la serie
  14. Fuentes

Las normas que mandan sobre la etiqueta

  • RDC n.º 727/2022 de ANVISA, sobre rotulado de alimentos envasados. Es la norma general y reunió en un solo texto ocho normas anteriores.
  • RDC n.º 429/2020 e Instrucción Normativa (IN) n.º 75/2020, sobre rotulado nutricional: tabla, sello frontal y declaraciones nutricionales. Rigen desde el 9 de octubre de 2022.
  • RDC n.º 421/2020, sobre el aviso de “nueva fórmula”.
  • Ley 10.674/2003, que obliga a declarar si el producto contiene gluten.
  • Decreto 4.680/2003, sobre alimentos con ingredientes transgénicos.
  • Portaria INMETRO n.º 249/2021, sobre la indicación del contenido neto.
  • RDC n.º 81/2008, que regula la importación de productos sujetos a vigilancia sanitaria.
  • RDC n.º 843/2024 e IN n.º 281/2024, sobre la regularización de alimentos ante ANVISA.
  • Decreto 12.688/2025, sobre logística inversa de envases plásticos.

Lo que debe decir la etiqueta

El manual de importación de alimentos de ANVISA resume la información mínima que debe aparecer, en portugués, cuando el producto se ofrece al consumidor:

  1. Denominación de venta (denominação de venda), que indica la verdadera naturaleza del alimento. La marca puede acompañarla, no reemplazarla.
  2. Lista de ingredientes, en orden decreciente. No se exige en alimentos de un solo ingrediente.
  3. Advertencias sobre alérgenos.
  4. Advertencia sobre lactosa.
  5. Aviso de nueva fórmula, cuando cambió la composición.
  6. Advertencias por el uso de ciertos aditivos: “Contém fenilalanina” si lleva aspartame y aviso de efecto laxante en productos con polioles.
  7. Rotulado nutricional: tabla y, si corresponde, sello frontal.
  8. Contenido neto, según las reglas de INMETRO y en unidades del Sistema Internacional.
  9. Identificación del origen: nombre y dirección del fabricante, país de origen y nombre y dirección del importador.
  10. Lote, con un código precedido de la letra “L” o de la palabra “Lote”.
  11. Fecha de vencimiento (prazo de validade).
  12. Instrucciones de conservación, preparación y uso, cuando sean necesarias.

A la lista se suman las exigencias de normas específicas, como la de gluten o la de transgénicos.

Portugués obligatorio y etiqueta complementaria

ANVISA prohíbe entregar al consumo productos importados con el rotulado solo en idioma extranjero. Cuando el envase original no está en portugués, la solución aceptada es una etiqueta complementaria con la información obligatoria. Según el manual de la agencia, esa etiqueta puede colocarse en origen o en destino, y en el segundo caso debe aplicarse antes de la comercialización.

Tres puntos prácticos:

  • Qué debe traer el envase al llegar a puerto. El Capítulo XV de la RDC 81/2008 pide un mínimo en el envase primario, secundario o de transporte: nombre comercial, nombre del fabricante y lugar de fabricación, lote y fecha de vencimiento.
  • Qué pasa si la etiqueta llega mal. La carga puede salir de la zona aduanera con una pendiente sanitaria y bajo un Termo de Guarda e Responsabilidade firmado por el importador, que no puede venderla hasta corregir el rotulado. ANVISA también puede pedir la traducción del rótulo original.
  • La etiqueta complementaria también puede llevar la tabla nutricional y la lupa, siempre que cumplan las reglas de formato y no tapen otra información obligatoria.

Para el diseñador, la pregunta es cuánto espacio libre deja el envase original. Una etiqueta adhesiva con ingredientes, alérgenos, tabla e importador ocupa bastante más de lo que suele reservarse.

Alérgenos, lactosa y gluten: tres avisos distintos

En la mayoría de los países de la región los alérgenos se resaltan dentro de la lista de ingredientes. En Brasil van en una frase aparte, con texto y formato fijados por la norma.

Alérgenos. La lista brasileña tiene 18 entradas: trigo, centeno, cebada, avena y sus híbridos; crustáceos; huevos; pescados; maní; soya; leche de todos los mamíferos; almendra; avellana; castaña de cajú; castaña de Brasil; macadamia; nuez; pecana; pistacho; piñón; castaña, y látex natural. La advertencia se escribe así:

  • “ALÉRGICOS: CONTÉM (nombre del alimento)”
  • “ALÉRGICOS: CONTÉM DERIVADOS DE (nombre del alimento)”
  • “ALÉRGICOS: PODE CONTER (nombre del alimento)”, cuando no se puede garantizar la ausencia de contaminación cruzada. Esta última debe apoyarse en un programa de control de alérgenos de la planta.

Va inmediatamente después o debajo de la lista de ingredientes, en mayúsculas, negrita, color que contraste con el fondo y altura mínima de 2 mm, o de 1 mm si el panel principal mide 100 cm² o menos. En crustáceos hay que nombrar la especie.

Lactosa. Todo alimento con más de 100 mg de lactosa por 100 g o 100 ml debe decir “CONTÉM LACTOSE”, con el mismo formato y en el mismo lugar.

Gluten. La Ley 10.674/2003 obliga a que los alimentos industrializados digan “CONTÉM GLÚTEN” o “NÃO CONTÉM GLÚTEN”, según el caso. Es una declaración obligatoria en los dos sentidos: también el producto sin gluten tiene que decirlo.

Un exportador que traduce al portugués su lista de ingredientes, con los alérgenos en negrita al estilo europeo, no cumple. Faltan las tres frases.

La tabla nutricional

La RDC 429/2020 cambió la tabla en 2022 y la hizo muy rígida en su forma:

  • Nutrientes obligatorios: valor energético, carbohidratos, azúcares totales, azúcares añadidos, proteínas, grasas totales, grasas saturadas, grasas trans, fibra alimentaria y sodio.
  • Tres columnas: por 100 g o 100 ml, por porción y porcentaje de valores diarios (%VD).
  • Energía solo en kilocalorías. Los kilojulios dejaron de usarse.
  • Sodio, no sal. Quien venga del etiquetado europeo debe hacer la conversión al revés.
  • Letras y líneas 100 % negras sobre fondo blanco. ANVISA lo confirma en su documento de preguntas y respuestas: no hay excepción de color.

Los azúcares añadidos son el dato que más trabajo da, porque muchas fichas técnicas de proveedores solo traen azúcares totales. Sin ese dato no se puede calcular la tabla ni saber si el producto lleva lupa.

La lupa: el sello frontal brasileño

El rotulado nutricional frontal es obligatorio cuando el alimento iguala o supera cualquiera de estos límites del Anexo XV de la IN 75/2020:

Nutriente Sólidos y semisólidos (por 100 g) Líquidos (por 100 ml)
Azúcares añadidos 15 g 7,5 g
Grasas saturadas 6 g 3 g
Sodio 600 mg 300 mg

Basta con uno. El sello es una lupa negra sobre un rectángulo blanco con el texto “ALTO EM” seguido de “AÇÚCAR ADICIONADO”, “GORDURA SATURADA” o “SÓDIO”, y va en la mitad superior del panel frontal.

Lo que conviene saber antes de diseñar:

  • Está prohibido en ciertas categorías: frutas, hortalizas, harinas, carnes y pescados frescos o congelados, huevos, leche, quesos, leches fermentadas, aceites vegetales, sal, fórmulas infantiles, suplementos y bebidas alcohólicas, entre otras. La prohibición cae si al producto se le agregan ingredientes que aporten azúcares añadidos, grasas saturadas o sodio en cantidad significativa.
  • Es opcional en envases con panel principal de menos de 35 cm².
  • No admite convivencia con otros sellos. El artículo 23 de la RDC 429/2020 impide que en el rótulo se vean modelos de rotulado frontal distintos del brasileño. Los octógonos de Chile, Perú, México o Colombia y el semáforo de Ecuador no pueden quedar a la vista.

Este último punto descarta el empaque multipaís con sellos impresos. Para Brasil se necesita un arte propio o una etiqueta que cubra por completo los sellos de origen.

Nueva fórmula, transgénicos y contenido neto

Nueva fórmula. Si cambia la composición del producto, la RDC 421/2020 obliga a declarar “NOVA FÓRMULA” en el panel principal durante al menos 90 días, en mayúsculas, negrita y con altura mínima de 2 mm. Aplica también a la etiqueta complementaria del producto importado.

Transgénicos. El Decreto 4.680/2003 exige informar la naturaleza transgénica cuando el alimento o el ingrediente supera el 1 % de organismos genéticamente modificados. El aviso lleva el símbolo de la “T” negra dentro de un triángulo amarillo. En 2024 el Superior Tribunal de Justicia validó ese umbral del 1 %. Para productos con soya o maíz, el exportador necesita la documentación de su cadena de suministro.

Contenido neto. Lo regula INMETRO, no ANVISA. La Portaria 249/2021 fija la altura mínima de los números según la cantidad del envase y exige que la indicación esté en la vista principal. Si no cabe allí, los caracteres deben ser del doble del tamaño mínimo.

Quién controla: ANVISA o MAPA

Antes de preparar la etiqueta hay que saber a qué autoridad le corresponde el producto, porque Brasil reparte los alimentos entre dos.

  • MAPA, el Ministerio de Agricultura y Ganadería, controla los alimentos de origen animal, los vegetales frescos, las pulpas de fruta, algunos aceites, los vinagres y la mayoría de las bebidas: jugos, néctares, gaseosas, tés listos para beber y bebidas alcohólicas. También embutidos, tocineta, conservas de carne y pescado, y hamburguesas.
  • ANVISA controla el resto de los alimentos procesados, los suplementos, las fórmulas infantiles y los envases para alimentos.

La clasificación depende de la partida arancelaria (NCM) y es responsabilidad del importador. Algunos productos requieren el visto bueno de las dos autoridades.

En cuanto al registro, la RDC 843/2024 y la IN 281/2024 rigen desde el 1 de septiembre de 2024 y organizan los alimentos por riesgo en tres vías: registro ante ANVISA, notificación ante ANVISA o comunicación a la autoridad sanitaria local al iniciar la importación. Algunas categorías, como las materias primas alimentarias y los alimentos in natura, están dispensadas de esa comunicación; conviene confirmarlo en los anexos de la IN 281/2024. El período de transición para que los suplementos alimentarios pasaran a notificación terminó el 1 de septiembre de 2026.

Como en la Unión Europea, el trámite lo hace una empresa establecida en el país. El importador brasileño necesita licencia sanitaria vigente y es quien responde ante la autoridad. La etiqueta, por eso, debe prepararse con él.

Lo que viene: cambios en discusión para 2027 y después

Brasil está revisando casi todo su rotulado. Nada de lo que sigue obliga todavía, salvo la ley del chocolate, que ya tiene fecha.

  • Consulta Pública 1.400/2026. ANVISA propuso modificar la RDC 727/2022 en tres frentes: declaración cuantitativa de ingredientes (el porcentaje exacto cuando un ingrediente se destaca con palabras o imágenes), uso de códigos QR para información complementaria y rotulado de alimentos irradiados. Recibió comentarios del 20 de julio al 19 de octubre de 2026. El plazo general de adecuación propuesto es de 36 meses. A la fecha de este artículo no se ha publicado la norma definitiva.
  • Revisión del rotulado general con Mercosur. En septiembre de 2025 ANVISA presentó una propuesta para reemplazar la RDC 727/2022 con base en un proyecto de resolución de Mercosur. El borrador exige que el importador declare razón social, dirección completa y CNPJ, y fija tipografías sin serifa y un tamaño mínimo de 6 puntos para la información obligatoria. Sigue en trámite.
  • Ley 15.404/2026, del chocolate. Publicada el 11 de mayo de 2026, entra en vigor 360 días después, en mayo de 2027. Fija mínimos de cacao (35 % de sólidos totales para el chocolate, con al menos 18 % de manteca de cacao, y 25 % para el chocolate con leche) y obliga a informar el porcentaje de cacao en el frente del envase. Aplica a productos nacionales e importados.

Quien vaya a imprimir un volumen grande de envases para Brasil debería preguntar a su importador en qué estado están estas revisiones.

El envase: logística inversa de plásticos

El Decreto 12.688, del 21 de octubre de 2025, creó el sistema nacional de logística inversa de envases plásticos. Obliga a fabricantes, importadores, distribuidores y comerciantes, y está vigente desde su publicación.

Para el exportador, lo relevante es lo que le toca a su cliente:

  • El importador debe adherirse a un sistema colectivo de logística inversa u operar uno propio, y reportar la masa de envases plásticos que pone en el mercado.
  • Hay metas de recuperación y metas de contenido reciclado. Estas últimas empezaron en enero de 2026 para las empresas grandes y en julio de 2026 para las pequeñas y medianas.
  • Las metas de contenido reciclado no se aplican a los envases con regulación específica, incluida la de alimentos (artículo 33, parágrafo 3). El texto no prevé esa misma excepción para las metas de recuperación.
  • Los envases mixtos que contienen papel o cartón quedan fuera de este decreto.

El importador va a pedir el peso y el material de cada componente plástico del envase. Tener esa ficha lista ahorra tiempo en la negociación. Envapack revisó el avance regional de estas metas en América Latina recicla 4,5 %.

Errores frecuentes del exportador

  1. Dejar a la vista los sellos frontales del país de origen. Brasil solo admite su lupa.
  2. Resaltar los alérgenos en la lista de ingredientes y omitir la frase “ALÉRGICOS: CONTÉM…”.
  3. Olvidar la declaración de gluten en productos que no lo contienen.
  4. Calcular la tabla sin azúcares añadidos o imprimirla con los colores de la marca.
  5. Declarar sal en lugar de sodio, o energía en kilojulios.
  6. Tramitar ante ANVISA un producto que es de MAPA, o al revés.
  7. Diseñar la etiqueta complementaria al final, cuando ya no hay espacio para pegarla sin tapar el lote o la fecha.
  8. No entregar al importador los datos del envase plástico.

Preguntas frecuentes

¿En qué idioma debe estar la etiqueta de un alimento en Brasil? En portugués. Puede haber otros idiomas, y la información en portugués puede ir en una etiqueta complementaria colocada en origen o en Brasil antes de la venta.

¿Qué es la lupa “ALTO EM”? Es el sello frontal obligatorio para alimentos que igualan o superan 15 g de azúcares añadidos, 6 g de grasas saturadas o 600 mg de sodio por 100 g. En líquidos los límites son la mitad, por 100 ml.

¿Puedo vender en Brasil un empaque con octógonos de otro país? No con los octógonos visibles. La RDC 429/2020 impide mostrar modelos de rotulado frontal distintos del brasileño.

¿Los alimentos importados necesitan registro en ANVISA? Depende de la categoría. La RDC 843/2024 prevé registro, notificación o comunicación a la autoridad local, y algunos alimentos están dispensados. Los productos de origen animal y la mayoría de las bebidas corresponden a MAPA.

¿Qué cambia en 2027? En mayo de 2027 entra en vigor la ley que fija mínimos de cacao y obliga a declarar su porcentaje en el frente del chocolate. La reforma de la RDC 727/2022 sigue en discusión y propone 36 meses de adecuación.

Más de la serie

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Fuentes

Por: Ing. Iván H. Rodríguez B. — Más de 40 años en la industria del empaque, envase y embalaje. Director de Envapack.com.

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