Para mantener y garantizar unas buenas prácticas de manufactura en la industria, es necesario que los proveedores de materiales y envases, controlen los factores contaminantes...

Para mantener y garantizar unas buenas prácticas de manufactura en la industria, es necesario que los proveedores de materiales y envases, controlen los factores contaminantes tales como los seres humanos, equipos, materiales e incluso el aire en circulación.


 

La calidad de un producto, depende de muchos factores y variables que se conjugan para conformar un estándar o nivel de calidad. En la producción de medicamentos, y sus envases por ejemplo su control es mas exigente dados que son productos utilizados para la salud humana. Uno de estos factores corresponde a las condiciones ambientales bajo las cuales es elaborado el producto, en particular la atmósfera que impera en el sitio o zona de producción durante el proceso.

 

Por esta razón TECNOPLAST Ltda.. De la ciudad de Cali ha construído en sus instalaciones un área limpia capaz de garantizar la producción de envases asépticos, y la pone a disposición de la industria.

 

En el área limpia de TECNOPLAST Ltda... se utilizan sistemas de ventilación HVAC (Heating Ventilation and Air Conditioning System) que, en la industria farmacéutica y en los productores de sus envases son los mas frecuentemente caracterizados por su énfasis en el establecimiento de un ambiente de manufactura limpio y también evitar la contaminación de procesos ya sea por fuentes internas (contaminación cruzada), o externas como partículas de polvo o microbiana 

 
Las características de esta área limpia son:

• Temperatura promedio  de 20°C a 25°C
  
• Ligera sobrepresión respecto del exterior para evitar ingreso de polvo y partículas
  
• Humedad controlada en 40 a 45%
  
• Eficiencia de filtración de aire para generar una clasificación para este tipo de áreas grado D o clase 100.000
  
• Esclusas para prevención de contaminación que evita el ingreso de contaminantes del exterior.
  
  
  
  
  Dado que se trata de un área crítica donde se realiza la operación de fabricación de envases para uso farmacéutico, cosmético, y alimentario, esta esclusa previa al área tiene presión positiva que no permite la entrada de contaminantes del exterior.
  
  
  Esta plenamente justificado que en áreas de producción de materias primas de uso farmacéutico y de fabricación de envases se deban poseer condiciones ambientales mínimo cumpliendo con las mismas especificaciones que se exigen en áreas de producción farmacéutica.
  
  
  Si su industria necesita envases producidos bajo condiciones de área limpia, por favor contacte a TECNOPLAST Ltda...
  
   
  
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